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新冠病毒核酸試劑出口報關(guān)需要哪些資料？

全程冷鏈運輸 無干冰等

 類似冰箱這種沒法精確溫度

國內(nèi)運輸需要冷藏入庫

進(jìn)口商申明（國外簽字）

產(chǎn)品說明書（中文+英文）

CE證書+申明

白名單截圖

在商務(wù)部備案的新冠產(chǎn)品詳細(xì)品名的截圖（廠家蓋章）

合同

產(chǎn)品主要成分、凈重

產(chǎn)品COA

產(chǎn)品MSDS

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

產(chǎn)品化工鑒定

伴隨著新式新冠病毒新冠肺炎肺炎的持續(xù)發(fā)醇，美國診斷患者超出120萬例，國外對檢測試劑盒的需求量大幅度提升。即使檢測試劑盒的精確性遭受各種各樣懷疑，檢測試劑盒的訂單信息也只能提升。因為其獨特性，它比別的醫(yī)療材料更嚴(yán)苛。出口時要留意有哪些問題？

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新政策

國家商務(wù)部中國海關(guān)總署國家市場監(jiān)督管理總局公示2020年第12號。

通告機構(gòu)審批確定合乎國際標(biāo)準(zhǔn)驗證或申請注冊的疫防應(yīng)急物資生產(chǎn)制造企業(yè)名錄。

不清楚在哪里下載以上配件？

查看醫(yī)療/非醫(yī)用黑+授權(quán)管理？

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歸類及編號

2019-NCOVDna檢測試劑盒(瑩光PCR法)

●成份:2019-ncov-PCR反映液.2019-ncov-PCR酶混合物質(zhì).2019-ncov-PCR陽性對照.2019-ncov-PCR陰性對照等。

●HS編號：3822.0090。

2019-NCOVDna檢測試劑盒(控溫增加-即時熒光法)

●成份:2019-ncov-自動式檢驗管.2019-ncov-RNA植物甾醇.2019-ncov-陽性對照.2019-ncov陰性對照等。

●HS編號：3822.0090。

2019-NCOV抗體檢測試劑盒(磁顆?；瘜W(xué)發(fā)光法)

●成份：

1:2019-ncov重新組合抗原體抱被的磁粒.添加劑；

實驗試劑2：2019-ncov重新組合抗原體標(biāo)識的A啶酯.添加劑；

實驗試劑3：含蛋白的緩沖溶液.添加劑；

校正商品1：含蛋白的緩沖溶液和添加劑，對試劑檢測呈陰性反應(yīng)；

2.含兔抗2019-ncoV多復(fù)制抗體和添加劑，對試劑檢測呈陽性反應(yīng)。

●HS編號：3822.0090。

新冠病毒(2019-ncoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁顆?；瘜W(xué)發(fā)光法)

●成份：

實驗試劑0：帶磁顆粒物-抗FITC抗體.鼠源；

實驗試劑1：FITC標(biāo)識新冠病毒-19重新組合抗原體；

實驗試劑2：堿性磷酸酶標(biāo)識鼠抗人IgG單克隆抗體，鼠源；

陰性對照：牛血清白蛋白；

陽性對照：新冠病毒IGG抗體呈陽性混和人血清蛋白。

●HS編號：3002.1500。

IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

●成份:測試卡.樣版封閉液(滴瓶).膠頭滴管。測試卡由新式新冠病毒(2019ncov)抗體檢測條和塑料盒子構(gòu)成；檢測條由硝酸纖維素膜.試品墊.組成墊.吸水海綿.聚氯乙烯板構(gòu)成。在其中，硝酸纖維素膜包由抗μ鏈抗體/抗人IGG抗體構(gòu)成?？雇肐GG多復(fù)制抗體，融合2019ncov重新組合抗原體。

●HS編號：3002.1500。

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出口規(guī)定

最新政策規(guī)定?。?！必讀！

1.生產(chǎn)商需要在授權(quán)管理中。

2.出口企業(yè)+生產(chǎn)制造企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(診療范疇)

3.醫(yī)療器械注冊證。

4.新版本醫(yī)療物資申明(報表不可以空出，表頭不必有模版，加蓋生產(chǎn)銷售公司公章)

5.報關(guān)委托書+報關(guān)資料+宣布稅票+裝箱單+貿(mào)易合同+報關(guān)要素。

6.醫(yī)療器械經(jīng)營.生產(chǎn)許可。

7.生產(chǎn)廠家檢測達(dá)標(biāo)匯報(為避免中國海關(guān)檢止海關(guān)檢測)

8.貨品中的每一個小包裝袋/小盒子都應(yīng)該有資格證書（務(wù)必蓋公章）。商品或包裝或資格證書務(wù)必有：產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)制造批號、生產(chǎn)商名字、生產(chǎn)商詳細(xì)地址、生產(chǎn)制造日期、有效期限、醫(yī)療設(shè)備、注冊證號、醫(yī)療器械許可證號（不可缺少）

(僅作參考，具體申請以中國海關(guān)實際規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn))

宣布出口報關(guān)(以廣州港為例子)

●不接納快遞公司申請。

●法檢通關(guān)單及電子器件底賬數(shù)據(jù)信息號。

●發(fā)件人務(wù)必精確填好《出口醫(yī)療物資聲明》正本。

●給予《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》影印件或掃描文件，內(nèi)容務(wù)必清楚可見。在申請注冊名冊中定期檢查置放公司是不是紀(jì)錄。

●出口申報要素確認(rèn)書或報關(guān)資料草單。

●原合同書.稅票.裝箱單、貨運單影印件、詳盡產(chǎn)品簡介及表明等。

●電子委托簽訂(提議第一次全自動確定12個月)

(如當(dāng)場中國海關(guān)有附加規(guī)定給予別的有關(guān)企業(yè)資質(zhì)證書，需立即給予)

●航空公司貨運運輸標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)定匯報明確為非危險物品。

(僅作參考，具體申請以中國海關(guān)實際規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn))

?檢驗檢測

監(jiān)管條件為A/B，需開展出國檢驗檢測。

檢驗檢疫類別為V/W，需開展出國衛(wèi)生檢疫。

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世界各國驗證所需資質(zhì)證書。

(因為世界各國現(xiàn)行政策也在不斷地轉(zhuǎn)變，請資詢營運商！

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檢測試劑申請注冊名冊。

下載表格內(nèi)容及全部醫(yī)療物資企業(yè)工商注冊名冊，立即在微信官方賬號后臺回應(yīng)429，就可以免費下載全部文檔！

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提交訂單方式

立即在官方網(wǎng)站提交訂單。

www.homeyun.com。

小程序提交訂單。

微信官方賬號和知乎問答私聊。

●微信微信官方賬號:立即在微信官方賬號回應(yīng):名字+發(fā)件人聯(lián)系方式(海外親留微信號)+起始點(市)+目地地(市/州)+產(chǎn)品名稱+總數(shù)/凈重+(留意，沒有別的規(guī)定可以填)

●知乎問答私聊網(wǎng)上客服就可以。

400電話提交訂單。

立即撥通400明確提出您的運送要求！

聯(lián)系方式：400-059-6956。

溫馨提醒

最近持倉排出略微擁擠，船運公司5-7月封航跳港比較嚴(yán)重，運輸能力降低將會造成貨品暴倉.價格上漲等狀況。

若有運送要求，請?zhí)嵩绶峙?！也有別的問題，請詳盡了解運送責(zé)任人！

熱烈歡迎在后臺管理留言板留言，或加上運當(dāng)家的官方網(wǎng)微信在線客服，運當(dāng)家的愿盡心盡意為您供應(yīng)高質(zhì)量物流配送服務(wù)！

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面罩高手小程序。

新式新冠病毒新冠肺炎。

實時跟蹤肺炎疫情。

截止到2020-05-0618:00:00。

地域

現(xiàn)有診斷

總計診斷

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全世界

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中國

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美國

943606。

1204475。

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189791。

英國

165219。

194990。

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俄羅斯

143140。

165929。

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意大利

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213013。

29315

85231

好運氣當(dāng)家的！

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