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日前，英國已經(jīng)正式啟動(dòng)了輝瑞新冠疫苗接種工作，預(yù)計(jì)在不久之后疫苗將大規(guī)模投入使用，但就在這樣的關(guān)鍵時(shí)刻，輝瑞疫苗卻出現(xiàn)了問題。

先是美國護(hù)士接種后出現(xiàn)頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂的嚴(yán)重副作用，后有4名志愿者接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)面癱。

1、 4名志愿者接種輝瑞疫苗后面癱

據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)9日?qǐng)?bào)道，本周美國食品藥品管理局稱，在3期試驗(yàn)中，有4名參與者報(bào)告出現(xiàn)貝爾氏麻痹癥，這是一種暫時(shí)性的面部癱瘓。

在4名患有貝爾氏麻痹的患者中，第一名患者在注射后的三天內(nèi)患上了貝爾氏麻痹癥，剩余兩名患者也陸續(xù)患上該疾病，但這三名患者都在10到21天內(nèi)康復(fù)。

目前，確切原因尚不清楚，但據(jù)推測(cè)可能是由于病毒感染導(dǎo)致面部神經(jīng)發(fā)炎，皰疹病毒的變異可能是造成這種情況的原因之一。

值得一提的是，輝瑞新冠疫苗此次在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗(yàn)中，僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況，而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒有。

盡管如此，聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)還是建議“對(duì)貝爾麻痹病例進(jìn)行監(jiān)視，并向更大的人群中部署疫苗。

據(jù)悉，在輝瑞疫苗的臨床試驗(yàn)參與者中，在接受注射后有63％的試驗(yàn)對(duì)象出現(xiàn)疲倦，有55％的人稱他們患有頭痛，32％的參與者表示發(fā)冷，24％的人抱怨關(guān)節(jié)疼痛，14％的人發(fā)燒。

2、 有“嚴(yán)重”過敏史的人不應(yīng)該接種疫苗

由于兩名英國國家醫(yī)療服務(wù)體系、衛(wèi)生工作者在接種輝瑞新冠疫苗后出現(xiàn)了過敏癥狀，英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日發(fā)布指導(dǎo)意見，稱有“嚴(yán)重”過敏史的人目前不宜接種輝瑞疫苗。

據(jù)悉，有兩名有嚴(yán)重過敏史的英國國家醫(yī)療服務(wù)體系衛(wèi)生工作者在8日接種疫苗不久后，出現(xiàn)了類似過敏反應(yīng)的癥狀，目前正在康復(fù)中。

英國藥品健康監(jiān)管局負(fù)責(zé)人瓊·瑞恩表示，即使疫苗接種工作已正式開始，但“實(shí)時(shí)警戒”仍在繼續(xù)。

輝瑞公司的一位發(fā)言人稱，該疫苗在試驗(yàn)期間“耐受性良好”、“沒有嚴(yán)重的安全問題”。他還指出，到目前為止，該試驗(yàn)已經(jīng)登記了44000多名參與者，其中超過42000人已經(jīng)接受了第二次疫苗接種。在關(guān)鍵的第三期臨床試驗(yàn)中，該疫苗普遍耐受良好，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)報(bào)告也稱沒有嚴(yán)重的安全問題。

報(bào)道稱，英國藥品健康監(jiān)管局目前已向英國國家醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)布指導(dǎo)意見，稱任何對(duì)藥物、食物或疫苗有“嚴(yán)重”過敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗，從9日起，所有預(yù)定接受疫苗的患者都將被詢問是否有過敏史。

此外，英國藥品健康監(jiān)管局也將于近日對(duì)疫苗的接種狀況進(jìn)行調(diào)查，以充分了解每個(gè)病例。

3、 阿斯利康疫苗因受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)曾叫停試驗(yàn)

9月8日，由英國阿斯利康制藥公司和牛津大學(xué)合作開發(fā)的新冠疫苗因?yàn)橐幻麉⑴c者意外發(fā)病，被迫叫停正在進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)。

至于具體是什么不良反應(yīng)，官方通告中并未提及，也沒有表明這是何時(shí)發(fā)生的事。但根據(jù)紐約時(shí)報(bào)的消息，這名英國受試者出現(xiàn)的不良反應(yīng)為“橫貫性脊髓炎”。這種疾病常發(fā)生于病毒感染或疫苗接種后，發(fā)病后患者表現(xiàn)為進(jìn)行性截癱以及大小便障礙。

在早期的臨床試驗(yàn)中，常見的不良反應(yīng)為注射部位的局部疼痛、畏寒、發(fā)燒、疲勞、頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉疼痛、惡心，大部分都是比較輕的不良反應(yīng)，也主要是在第一次接種之后。這個(gè)嚴(yán)重的“橫貫性脊髓炎”，在之前的臨床試驗(yàn)中并沒有出現(xiàn)過。

阿斯利康的這款腺病毒載體新冠疫苗一直被寄予厚望，在第一與第二階段試驗(yàn)成功后，它被認(rèn)為是可能首批上市的疫苗之一，但是卻成為全球首個(gè)宣布暫停的、已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新冠候選疫苗。

4、 阿聯(lián)酋批準(zhǔn)中國疫苗上市

據(jù)阿聯(lián)酋通訊社報(bào)道，該國衛(wèi)生和預(yù)防部9日宣布，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋獲批上市了。

阿聯(lián)酋已經(jīng)對(duì)國藥中生提交的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核，這款中國生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對(duì)抗病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。

報(bào)道指出，125個(gè)國家的3.1萬名志愿者參加了這款中國疫苗的試驗(yàn)，參與試驗(yàn)的志愿者都產(chǎn)生了抗體，未出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，而且相關(guān)研究也沒有發(fā)現(xiàn)疫苗存在嚴(yán)重的安全隱患。

事實(shí)上，早在9月中旬，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部長(zhǎng)奧瓦伊斯就宣布該國已緊急批準(zhǔn)使用一批新冠疫苗，接種對(duì)象是面臨感染風(fēng)險(xiǎn)最大的一線醫(yī)務(wù)人員。這批疫苗正是上述獲批的國藥中生研制的新冠滅活疫苗。

當(dāng)時(shí)，阿聯(lián)酋《聯(lián)合報(bào)》對(duì)本國“緊急批準(zhǔn)”使用中國研發(fā)的新冠疫苗的做法表示認(rèn)同，稱“阿聯(lián)酋對(duì)中國新冠疫苗的質(zhì)量、安全性和可靠性非常信任。”

中國工程院院士鐘南山早前也表示，中國已有多款疫苗通過了一期、二期的臨床試驗(yàn)，但由于中國病人較少，目前我國已與全球40多個(gè)國家開展疫苗研發(fā)合作，已獲批在巴西、印尼、阿聯(lián)酋、巴林、俄羅斯、秘魯、阿根廷、孟加拉國、摩洛哥等國開展三期臨床試驗(yàn)。

此外，多個(gè)國家已經(jīng)接收中國新冠疫苗。

? 12月4日，巴西布坦坦研究所宣布已收到100萬劑中國疫苗。

? 12月6日晚，首批來自中國的120萬劑新冠疫苗已運(yùn)抵雅加達(dá)，印尼總統(tǒng)佐科發(fā)表視頻講話表達(dá)了感激。

? 土耳其此前表示，首批中國疫苗將在12月11日運(yùn)抵土耳其。

此外，摩洛哥開始準(zhǔn)備大規(guī)模實(shí)施新冠疫苗接種計(jì)劃，目標(biāo)是在本月開始為該國80%的成年人接種疫苗，該計(jì)劃也依賴于中國的一種疫苗。

5、 多國宣布疫苗接種計(jì)劃

俄羅斯 ：當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月5日，俄羅斯首都莫斯科開始為全市的新冠高風(fēng)險(xiǎn)群體包括醫(yī)療人員、教師和社工等群體接種新冠疫苗。這使俄羅斯成為全球首個(gè)啟動(dòng)大規(guī)模接種新冠疫苗的國家。

美國： 美國有希望在12月12日實(shí)施接種疫苗的計(jì)劃，分成3批讓美國居民注射新冠疫苗。

? 第一批注射的是養(yǎng)老院和輔助生活設(shè)施中的居民以及工作人員，尤其是患有潛在健康狀況（包括高血壓、糖尿病等慢性病的成年人）以及65歲以上的老年人。

? 第二批是醫(yī)院的醫(yī)療救護(hù)人員，在明年1月底之前完成第二批人員的疫苗注射。

? 第三批將面向所有的美國人，預(yù)計(jì)明年三月底至四月初將為所有美國人提供足夠的疫苗。

預(yù)估全美2000萬人有望在12月11日、12日起接種，之后每月有3000萬人施打。

加拿大 ：加拿大聯(lián)邦政府官員表示，如果一切順利，在2021年初，將有300萬加拿大人（主要是高優(yōu)先級(jí)人群）接種疫苗。

墨西哥 ：墨政府計(jì)劃于12月第三周啟動(dòng)全國疫苗接種計(jì)劃，將以免費(fèi)接種方式分5個(gè)階段開展。根據(jù)該計(jì)劃，將優(yōu)先為參與抗疫的醫(yī)務(wù)人員及老年人等高感染風(fēng)險(xiǎn)人群提供接種服務(wù)。墨西哥國防部和海軍將參與疫苗的保管與分發(fā)工作。

法國 ：如果疫苗上市順利，法國將在2021年1月開始接種，受益人群大概在100萬人左右，主要包括居住在失能養(yǎng)老院的老人，以及在這些機(jī)構(gòu)工作的65歲以上工作人員等人群；2月和3月間，將進(jìn)行第二階段接種，受益人群在1400萬左右；等到春季，其他公眾可以接種疫苗。

葡萄牙 ：最遲于明年1月至4月為近100萬人接種疫苗，具體時(shí)間取決于疫苗交付速度。

荷蘭 ：荷蘭政府宣布，如果歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)分發(fā)其中一種候選疫苗，荷蘭將于1月4日開始為公眾接種SARS-CoV-2新冠病毒疫苗。

與此同時(shí)，衛(wèi)生、福利及體育部將提供開展大規(guī)模疫苗接種計(jì)劃后所需的后勤保障。根據(jù)國家疫苗接種戰(zhàn)略，老年人、醫(yī)療弱勢(shì)群體和與新冠肺炎患者接觸的醫(yī)護(hù)人員將首先接種疫苗，疫苗將在自愿的基礎(chǔ)上免費(fèi)提供給居民。

瑞士： 瑞士預(yù)計(jì)于2021年1月初啟動(dòng)新冠疫苗接種計(jì)劃，目標(biāo)是到明年夏天為該國約70%的人口，即600萬人接種新冠疫苗，這意味著每天最多可以接種7萬劑。