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12月31日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布， 國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市 。已有數(shù)據(jù)顯示，保護率為79.34%，實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一，達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。

國家衛(wèi)健委副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人 曾益新:

各位媒體朋友們，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，在黨中央的堅強領導下，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制的統(tǒng)一部署下，科研攻關組疫苗研發(fā)專班按照五條技術路線，同步開展疫苗的研發(fā)和攻關工作，相關疫苗研發(fā)企業(yè)、科研單位、醫(yī)療機構、疾控機構，實驗動物的研究機構，以及審評審批機構，遵循人民健康至上的理念，發(fā)揮我國制度優(yōu)勢。大家攜手共進，共同努力，共同拼搏，創(chuàng)新工作模式，為我國的新冠肺炎疫苗研發(fā)作出了重要貢獻。

4月2日，全球第一個新冠滅活疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，到6月23日，全球第一個啟動Ⅲ期臨床試驗，再到6月24日，經(jīng)過嚴格的程序，依法依規(guī)審批開展緊急使用。再到7月份以來，多個疫苗陸續(xù)到境外去開展Ⅲ期臨床試驗。再到今天第一個疫苗附條件上市，我國的疫苗研發(fā)工作始終處于全球第一方陣。 在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中，我們始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位。

新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病大流行，全球的疫情形勢依然嚴峻。雖然我國一些防控已經(jīng)取得了戰(zhàn)略性成果，但是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力依然很大，最近境內(nèi)又陸續(xù)發(fā)生幾起散發(fā)性疫情。為了保護高風險人群，今年6月份，按照依法依規(guī)批準的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》，我們采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則，在充分的不良反應監(jiān)測和應急救治準備的前提下，對高風險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底，累計接種超過了150萬劑次，其中約6萬人前往境外高風險地區(qū)工作，沒有出現(xiàn)嚴重感染的病例報告，疫苗的安全性得到了充分證明，有效性也得到了一定的驗證。

在此基礎上，大家知道，冬春季節(jié)是傳染病爆發(fā)的最常見時期，為了防范冬春季節(jié)的疫情爆發(fā)，也為了有效保護冷鏈物流人員、海關邊檢人員、醫(yī)療疾控人員、公共交通人員，以及農(nóng)貿(mào)市場、海鮮市場等一些感染風險相對比較高的人群，我們于12月15日正式啟動了我國重點人群的接種工作。半個月來，全國重點人群累計接種已經(jīng)超過了300萬劑次。在接種工作中，我們建立了完善的接種點設置規(guī)范、接種人員嚴格的培訓、受種人員的篩查、不良反應的監(jiān)測、應急救治以及嚴重不良反應的專家會診等一系列制度，來確保接種工作安全順利。這次的300萬，加上之前的150萬，充分證明了我們的疫苗安全性良好。

當然也發(fā)生了一定比例的不良反應，總的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過敏反應等比較嚴重的不良反應發(fā)生率大約為百萬分之二。 這些情況經(jīng)過及時處理，都得到了很好的治療 。所以，我們反復強調，疫苗接種時一定要問清楚，有沒有嚴重的過敏反應史，接種的時候一定要有嚴格的醫(yī)療保障措施、醫(yī)療單位。另外，還要特別注意接種時的心因性反應和偶合事件，所謂心因性反應，就是心理因素引起的不良反應，比如太緊張了，導致的不良反應。偶合事件是講在疫苗接種的時候，剛好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交織到一起引起的嚴重事件，這些我們都要高度警惕，應該有專業(yè)的人員及時處置。

下一步，隨著今天批準附條件上市，特別是隨著生產(chǎn)供應保障能力的逐步提升，我們將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種，后續(xù)再開展其他普遍人群的接種。目前，我國免疫規(guī)劃專家咨詢委員會已經(jīng)制定了統(tǒng)一的接種方案， 我們將通過有序開展接種，符合條件的群眾都能夠實現(xiàn)“應接盡接”，逐步在全人群構筑起免疫屏障，來阻斷新冠病毒的傳播，使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。